Учени отбелязват сериозен напредък в разработката на първото по рода си орално нехормонално противозачатъчно средство за мъже – YCT‑529.


Надежден резултат

През изминалото лято бе приключено първото в света клинично изпитване на нехормонално мъжко противозачатъчно хапче. Въпреки че в проучването са участвали само осем мъже във всяка от двете тестови групи, резултатите са достатъчно обещаващи, за да бъде дадена зелена светлина за следващи фази от изпитванията.

Това означава, че препаратът YCT‑529, който вече преминава през второ клинично проучване, може скоро да стане първото нехормонално орално противозачатъчно средство за мъже.

Предклинични данни: 99% ефективност и обратимост

Препаратът бе допуснат до клинична фаза, след като проучвания при мишки и примати показават висока ефективност и безопасност.

Според резултатите, публикувани в научното списание Communications Medicine:

  • YCT‑529 е 99% ефективен при предотвратяване на бременност при мишки в първите четири седмици на употреба;
  • при мъжките примати се наблюдава намаляване на броя на сперматозоидите в рамките на две седмици;
  • при всички животни плодовитостта се възстановява напълно след прекратяване на приема;
  • не са отчетени странични ефекти.

Оптимизирана формула, насочена само към репродуктивния тракт

„С всяка крачка се приближаваме до първото мъжко противозачатъчно хапче“, казва д-р Надя Мановец, главен научен директор на YourChoice Therapeutics, компанията зад разработката.

„Процесът на одобрение от Американската агенция по храните и лекарствата (FDA) е дълъг, но сме много доволни от бързината, ефективността и ентусиазма около първото проучване на YCT‑529. Резултатите категорично показват, че препаратът е безопасен, добре се понася и е отлична основа за бъдещи изследвания“, допълва тя.

YCT‑529 е разработен в сътрудничество с Колумбийския университет. За разлика от предходни експериментални продукти, които въздействат върху тестостерона и водят до странични ефекти като депресия, наддаване на тегло и повишен LDL холестерол, YCT‑529 не влияе върху хормоналния баланс.

Целта на изследователите е била да създадат неинвазивен и нехормонален метод, който да бъде добре понасян от мъжете, без дългосрочни рискове за здравето.

Защо мъжката контрацепция е толкова трудна за постигане?

Според д-р Майкъл Айзенбърг, професор по урология и мъжки стерилитет в Станфорд, основното предизвикателство е в намирането на „мишена“, специфична за мъжката репродуктивна система, която да бъде атакувана без „засичане“ на други системи в организма.

„Тестисите са т. нар. имунно-привилегирована зона, което означава, че е трудно да достигнеш до тях с медикаменти, без да навредиш. Организмът защитава този регион по специфичен начин, което ограничава какви вещества могат да проникнат вътре“, казва д-р Айзенбърг в интервю за Healthline.

Докато клиничните изпитвания върху хора с нехормонално мъжко противозачатъчно средство са в ход, остава неясно дали добрите резултати от изпитването с мишки и примати ще се повторят и при по-широката човешка популация от мъже.

„С мишките можем да измерим плодовитостта, но не можем да ги попитаме за промени в настроението или за настъпила умора“, казва д-р Джеси Милс, директор на Мъжката клиника към Калифорнийския университет. „Очаквам с интерес какви ще бъдат резултатите от мащабните човешки изпитвания.“

Ограничени възможности

Към момента мъжете имат само три ефективни метода за контрацепция:

  • презерватив;
  • вазектомия;
  • въздържание.

За сравнение, жените разполагат с широка гама от контрацептиви, включително:

„При жените има повече възможности. Можеш да блокираш овулацията, да затрудниш имплантацията или оплождането“, казва д-р Милс. „При мъжете трябва или да прекъснеш производството на сперма, или да блокираш изхода.“

Ще поемат ли мъжете отговорност?

Един от въпросите, които тепърва ще се проучват, е дали мъжете ще бъдат склонни да поемат отговорност за контрацепцията.

„Основното препятствие е да се открие ефективно хапче с минимални странични ефекти. И да убедим мъжете да го приемат“, казва д-р Милс. „В стабилни връзки това вероятно ще сработи. Но реално погледнато, жените масово поемат отговорността, дори когато процедурите при тях са по-инвазивни от мъжката вазектомия.“


Източник: Healthline.com

cross